Аналоги дорогих лекарств

Дарья Михайлова

© Михайлова Дарья, текст, 2022

© Оформление. ООО «Издательство „Эксмо“», 2022

Оригиналы и дженерики

Оригинальными называют впервые синтезированные препараты с новым действующим веществом, прошедшие все этапы доклинических и клинических испытаний и защищенные патентом. Иными словами, фармацевтическая компания разработала и произвела инновационный препарат с нуля: нашла и синтезировала действующее вещество, подобрала оптимальные вспомогательные вещества и лекарственную форму, провела исследования, зарегистрировала и выпустила на рынок. Разработка нового лекарственного препарата может занимать до 20 лет.

Так как производство лекарств – это крупный бизнес, логично, что каждый препарат должен рано или поздно оправдать себя, а именно покрыть затраты на разработку, испытания, маркетинг и начать приносить прибыль. С учетом этих факторов и устанавливают цену на лекарство.

Оригинальный препарат защищен патентом^[1]. Это значит, что какое-то время он не будет иметь конкурентов по действующему веществу на фармацевтическом рынке. Но как только срок патента истекает, другие производители получают возможность легально «скопировать» препарат.

Получившиеся копии как раз и называются дженериками (или генериками, генерическими препаратами, вопроизведенными лекарственными средствами). Действующее вещество у оригинального лекарства и дженерика одинаковое, но могут отличаться технология производства, степень очистки действующего вещества и вспомогательные компоненты в составе. Естественно, разработка и производство инновационного оригинального препарата обойдутся компании намного дороже, чем создание воспроизведенного лекарственного средства. Более высокая стоимость оригиналов относительно дженериков обусловлена и рядом других причин, о которых скажем немного позже.

Дженерик и аналог – одно и то же?

Не совсем. В обиходе принято дженерики называть аналогами, но в медицине и фармации это синонимичные, но не тождественные понятия.

В дженерике содержится такое же действующее вещество, как в оригинальном препарате. Дженерики выпускаются под разными торговыми наименованиями, так как производят их различные фармкомпании. Например, с действующим веществом флуконазолом выпускается около десятка препаратов: «Флюкостат», «Дифлюкан», «Микосист», «МИКОмакс» и др.

Важно помнить, что, несмотря на идентичное с оригинальным лекарством действующее вещество, дженерики имеют разные условия производства, разное качество исходных субстанций и вспомогательных веществ, так что терапевтический эффект, фармакодинамические и фармакокинетические свойства препарата могут отличаться. Поэтому при лечении серьезных заболеваний замена препарата на дженерики должна проходить под наблюдением врача.

АНАЛОГИ – это лекарственные препараты, применяемые для лечения одинакового заболевания, но имеющие в составе разные действующие вещества и отличающиеся названием. Эффект у них сходный, а механизм действия – разный. Аналоги могут отличаться силой терапевтического действия, побочными явлениями и противопоказаниями. Назначение препарата-аналога требует квалификации врача.

Так, аналогом диклофенака являются препараты «Найз» (нимесулид), «Налгезин» (напроксен натрия), «Миг» (ибупрофен).

Почему цены на разные дженерики так сильно отличаются?

Понятия «дорого/дешево», конечно, относительные. Но порой цена на дженерики одного и того же препарата отличается в три-пять, а то и в 10 раз. В разных дженериках может использоваться сырье, отличающееся качеством и степенью очистки. Это неминуемо отражается на качестве самого препарата и, соответственно, на его стоимости.

Во всем мире есть особые требования к дженерикам. Они должны быть эквивалентны оригинальному препарату по трем параметрам:

1. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ: дженерик должен иметь ту же лекарственную форму, что и оригинальный препарат. Например, если оригинал был произведен в капсулах, то и дженерик будет в капсулах, оригинал – в таблетках, и дженерик – в таблетках.

2. БИОЛОГИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ: действующее вещество обоих препаратов всасывается в одинаковом объеме с одинаковой скоростью, сходным образом распределяется в тканях и жидкостях и выводится из организма.

3. ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ: дженерик действует на организм пациента так же, как и оригинальный препарат.

Основная проблема российских дженериков в том, что у нас проверяется только биологическая эквивалентность препарата.

ДЖЕНЕРИКИ – это не плохо. Порой именно дженерик подходит лучше оригинала. А бывает и так, что оригинального препарата вовсе нет на рынке. И среди дженериков есть эффективные препараты. Так что я не стала бы их демонизировать и априори считать опасными или бесполезными. Просто не стоит полагать, что два препарата с одинаковым действующим веществом за 100 и за 1 000 рублей окажут равнозначный эффект. Как всегда, ищите золотую середину.

Список дженериков

1. Адапален

Оригинал: Дифферин (Galderma/Франция)

Дженерики: Адаклин, Адолен, Клензит

2. Азелаиновая кислота

Оригинал: Скинорен (Bayer Manufacturing/Италия)

Дженерики: Азелик, Азикс-Дерм, Скиноклир

3. Азитромицин

Оригинал: Сумамед (Pliva/Хорватия), Зетамакс (PFIZER/США, не зарегистрирован в РФ)

Дженерики: Азидроп, Азитрал, Азитрокс, Азитромицин Авексима, Азитромицин-Акрихин, Азитромицин-OBL, АзитРус, Зитролид, Зи-фактор, Сумаклид, Зитноб, Хемомицин

4. Алгелдрат, комбинации

Оригинал: Маалокс (Sanofi-Aventis/Франция)

Дженерики: Аджифлюкс, Алмагель, Гастрацид

5. Амброксол

Оригинал: Лазолван (Boehringer Ingelheim/Германия)

Дженерики: Амбробене, Амброгексал, Амброксол, Амбросан, Бронхорус, Бронхоксол, ОРВИКС Бронхо, Флавамед, Халиксол

6. Амиодарон

Оригинал: Кордарон (Sanofi-Aventis /Франция)

Дженерики: Амиодарон, Амиодарон-Акри, Веро-амиодарон, Кордиодарон

7. Амитриптилин

Оригинал: Саротен Ретард (H.lundbeck/Дания, не зарегистрирован в РФ)

Дженерики: Амитриптилин – (АКОС, Гриндекс, Никомед, Ферейн), Веро-Амитриптилин

8. Амлодипин

Оригинал: Норваск (ГмбХ./США)

Дженерики: Амловас, Амлодипин – (Аджио, Алкалоид, Биоком, Боримед, Зентива, Кардио, Прана, Сандоз, Тева), Веро-Амлодипин, Амлорус, Калчек, Тенокс

9. Амоксициллин

Оригинал: Амоксил (не зарегистрирован в РФ)

Дженерики: Амоксициллин, Амосин, Флемоксин Солютаб, Хиконцил

10. Амоксициллин, комбинации

Оригинал: Аугментин (GlaxoSmithKline/Великобритания)

Дженерики: Амоксициллин + Клавулановая кислота, Амоксиван, Амоксиклав, Аугментин ЕС, Аугментин СР, Бактоклав, Бетаклав, Панклав, Флемоклав Солютаб, Экоклав

11. Аморолфин

Оригинал: Лоцерил (Galderma /Франция)

Дженерики: Онихелп, Офломил лак, Экзоролфинлак

12. Атенолол

Оригинал: Тенормин (ASTRAZENECA/Великобритания, не зарегистрирован в РФ)

Дженерики: Атенолол – (Аджио, Белупо, Никомед, Тева, УБФ), Бетакард

13. Атенолол, комбинации

Оригинал: Теноретик (ASTRAZENECA/Великобритания)

Дженерики: Теночек, Атенолол композитум Сандоз, Тенонорм, Тенорик, Тенорокс

14. Аторвастатин

Оригинал: Липримар (ГмбХ/ PFIZER /США)

Дженерики: Анвистат, Атомакс, Атор, Аторвастатин – (Авексима, Алкалоид, ЛЕКСВМ, Нанолек, OBL, Тева, СЗ), Аторис, Вазатор, Липофорд, Торвакард, Торвас, Тулип

15. Ацеклофенак

Оригинал: Аэртал (Gedeon Richter /Венгрия)

Дженерики: Аленталь, Асинак, Ацеклофенак, Ацеклофенак Велфарм

16. Ацетилсалициловая кислота

Оригинал: Аспирин (Bayer Manufacturing /Германия)

Дженерики: АСК-кардио, Аспикард, Аспинат, Аспирин Экспресс, Аспирин Кардио, Ацекардол, Ацетилсалициловая кислота (Авексима, Лек-Т, Медисорб, УБФ),

Тромбо АСС, Упсарин Упса

17. Ацетилсалициловая кислота, комбинации

Оригинал: −

Дженерики: Кардиомагнил, Тромбитал, ТромбоМаг, Фазостабил

18. Ацетилцистеин

Оригинал: АСС (Hexal/Германия)

Дженерики: Ацестин (таб.), АЦЦ (гран. д/р-ра перор., гран. д/сиропа, пор. д/р-ра перор., сироп), Ацетилцистеин Канон (гран. д/р-ра перор.), Ацетилцистеин-Тева (таб. шип.), Флуимуцил (гран. д/р-ра перор., таб. шип., р-р д/ин. и д/инг., р-р перор)

19. Ацикловир

Оригинал: Зовиракс крем (GlaxoSmithKline /Франция)

Дженерики: Ацикловир (Акос, Акрихин, Белупо, Сандоз, СЗ, Ферейн) (крем, мазь глазн., лиоф д/р-ра д/инф., таб.), Виворакс (крем, таб.), Виролекс (таб.), Герперакс (мазь, таб.), Медовир (пор. д/р-ра д/инф.), Провисан (таб.)

20. Беклометазон

Оригинал: Бекотид (нет в продаже, срок действия регистрационного удостоверения истек)

Дженерики: Аллергорус, Беклазон Эко, Беклометазон, Беклоспир, Бозон, Кленил, Насобек

21. Бензалкония хлорид

Оригинал: −